山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)信息公示
編輯：2020-12-30 09:58:45
根據(jù)國(guó)家安全監(jiān)管總局《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》的要求，現(xiàn)將《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)》相關(guān)信息公示如下：
一、建設(shè)單位名稱、地理位置及聯(lián)系人
建設(shè)單位：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司
地理位置：堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)
聯(lián)系人：李敏
二、項(xiàng)目名稱及簡(jiǎn)介
建設(shè)項(xiàng)目名稱：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司是由原山西省大同制藥廠口服固體制劑分廠改制重組，并于2004年4月經(jīng)山西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，2004年6月經(jīng)臨汾市工商行政管理局注冊(cè)登記成立的集醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)企業(yè)，公司于2004年租賃臨汾市機(jī)場(chǎng)路(南機(jī)場(chǎng)）61213部隊(duì)場(chǎng)站閑置場(chǎng)地建成年產(chǎn)20億片(粒、袋)的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等73個(gè)品種的制藥廠，2006年在原有廠址處擴(kuò)建了中藥制藥(15個(gè)品種)車間和原料藥(2個(gè)品種)車間等。
由于61213部隊(duì)停租要求，公司不能繼續(xù)在原有廠址處生產(chǎn)，為此公司需進(jìn)行搬遷，公司搬遷完后原有占地將退還給61213部隊(duì)繼續(xù)使用。公司易地搬遷項(xiàng)目選廠址位于堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)內(nèi)。該項(xiàng)目設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產(chǎn)中藥片劑2000萬(wàn)片、膠囊劑5000萬(wàn)粒，年產(chǎn)原料藥100t。
2017年7月24日，堯都區(qū)發(fā)展和改革局已編號(hào)：2017-83號(hào)對(duì)易地搬遷項(xiàng)目進(jìn)行了備案，項(xiàng)目代碼為：2017-141002-27-03-013614。
2020年4月，山西金烜鑫科技有限公司為該項(xiàng)目編制完成了《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》，并經(jīng)過(guò)了評(píng)審。
2020年5月，山西金烜鑫科技有限公司編制完成了《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，并經(jīng)過(guò)了評(píng)審。
2020年10月，山西亨瑞達(dá)制藥有限公司出具了說(shuō)明，目前該公司僅建設(shè)化藥固體制劑車間及配套的公用輔助設(shè)施，運(yùn)行狀態(tài)良好，規(guī)模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)。中藥固體制劑（含中藥提?。┸囬g及原料藥車間尚未施工建設(shè)，辦公樓前廣場(chǎng)北側(cè)及公司東南側(cè)預(yù)留發(fā)展用地。
三、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、采樣、檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間、建設(shè)單位陪同人
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：漆天天（高級(jí)工程師）
報(bào)告書(shū)審核人：褚春虎（副主任醫(yī)師）
報(bào)告書(shū)編寫(xiě)人：漆天天（行業(yè)工程、煤化學(xué)工程、高級(jí)工程師），褚春虎（公共衛(wèi)生、副主任醫(yī)師），張飛馬（衛(wèi)生工程、通風(fēng)專業(yè)、工程師），吳祥（評(píng)價(jià)人員、檢驗(yàn)檢測(cè)、工程師），高江祥（檢測(cè)負(fù)責(zé)人），李芳艷（檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人）
企業(yè)陪同人員：宋志誠(chéng)
四、建設(shè)項(xiàng)目存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果
本項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的職業(yè)危害因素主要有粉塵、物理因素、化學(xué)有害因素。
生產(chǎn)系統(tǒng)：該項(xiàng)目生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素有其他粉塵、滑石粉塵、臭氧、氫氧化鈉、噪聲、高溫、低溫等。
維修車間：主要承擔(dān)生產(chǎn)工序及輔助設(shè)施設(shè)備的維修及定期檢修。維修車間存在的主要職業(yè)病危害因素有電焊煙塵、錳及其化合物、紫外輻射、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、手傳振動(dòng)、噪聲。
配電室：設(shè)置變壓器和配電柜，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。
空壓站：設(shè)置空壓機(jī)2臺(tái)，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。
泵房：設(shè)置給水設(shè)施一套，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。
理化室、氣相室、******液相室、原子吸收室：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、高溫、電離輻射、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉等。
污水處理站：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、其他粉塵、硫化氫、次氯酸鈉及尿素等。
山西金烜鑫科技有限公司于2020年10月19日-10月21日，在本項(xiàng)目正常運(yùn)行且職業(yè)病防護(hù)設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)的條件下，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目工作場(chǎng)所生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進(jìn)行了檢測(cè)，同時(shí)對(duì)地面工作場(chǎng)所的采光、照明進(jìn)行了檢測(cè)。
職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
本次共檢測(cè)了總塵14個(gè)點(diǎn)、8個(gè)工種，均合格；呼塵2個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格。
檢測(cè)了一氧化碳1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；氮氧化合物1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；硫化氫1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；臭氧3個(gè)點(diǎn)，合格；錳及其化合物1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；鹽酸1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；硫酸1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；氫氧化鈉1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格。
檢測(cè)了噪聲28個(gè)點(diǎn)，16個(gè)工種，均合格；手傳振動(dòng)1個(gè)工種合格；紫外輻射1個(gè)點(diǎn)合格。
檢測(cè)了采光1個(gè)點(diǎn)，1個(gè)合格；照明6個(gè)點(diǎn)，6個(gè)合格。
五、評(píng)價(jià)結(jié)論及建議
依據(jù)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局“關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知”（安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)）文件，本項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造，屬于職業(yè)病危害較重的建設(shè)項(xiàng)目。
該建設(shè)項(xiàng)目能按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，采取了******的職業(yè)病防護(hù)措施，符合《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)要求。
六、技術(shù)審查專家組評(píng)審意見(jiàn)
2020年12月20日，山西亨瑞達(dá)制藥有限公司組織3位專家及相關(guān)人員，對(duì)山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行了評(píng)審，并對(duì)該項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施及管理進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。驗(yàn)收組針對(duì)該建設(shè)項(xiàng)目的特點(diǎn)，按照國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)研究討論驗(yàn)收組認(rèn)為：
山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項(xiàng)目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病防護(hù)設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收基本合格。《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》按照評(píng)審意見(jiàn)修改后可作為備查資料，企業(yè)按照驗(yàn)收組意見(jiàn)完成現(xiàn)場(chǎng)整改后職業(yè)病防護(hù)設(shè)施可通過(guò)驗(yàn)收。
將昂首闊步、堅(jiān)定地走在永續(xù)發(fā)展的康莊大道上
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