山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告信息公示
編輯：2020-04-29 11:39:22
根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》的要求，現(xiàn)將《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》相關(guān)信息公示如下：
一、用人單位名稱、地理位置及聯(lián)系人
用人單位：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司
地理位置：堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)內(nèi)
聯(lián) 系 人：蘇波
二、項目名稱及簡介
項目名稱：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目
項目簡介：山西亨瑞達(dá)制藥有限公司，公司易地搬遷項目擬選廠址位于堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)內(nèi)。該項目預(yù)計投資為1.3億元，設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產(chǎn)中藥片劑2000萬片、膠囊劑5000萬粒，年產(chǎn)原料藥100t。
2017年3月，杭州杭氧化醫(yī)工程有限公司編制完成了《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目可行性研究報告》。
2017年7月24日，堯都區(qū)發(fā)展和改革局已編號：2017-83號對易地搬遷項目進行了備案，項目代碼為：2017-141002-27-03-013614。
三、現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間、建設(shè)單位陪同人
項目負(fù)責(zé)人：漆天天（高級工程師）
報告書審核人：褚春虎（副主任醫(yī)師）
報告書編寫人：漆天天（行業(yè)工程、煤化學(xué)工程、高級工程師），褚春虎（預(yù)防醫(yī)學(xué)、副主任醫(yī)師），張飛馬（專業(yè)是通風(fēng)專業(yè)，工程師），吳祥（評價人員、信息管理、助理工程師），高江祥（檢測負(fù)責(zé)人），李芳艷（檢驗負(fù)責(zé)人）
企業(yè)陪同人員：蘇波
四、用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果
本項目運行過程中產(chǎn)生的職業(yè)危害因素主要有其他粉塵、電焊煙塵、砂輪磨塵、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、錳及其化合物、鄰苯二甲酸酐、氯化鋅煙、硫酸、苯酚、噪聲、振動、紫外線、高溫。
本項目為職業(yè)病危害預(yù)評價，風(fēng)險評估法，未進行職業(yè)病危害因素檢測。
五、評價結(jié)論及建議
5.1 結(jié)論
5.1.1根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理目錄（2012版）的通知》（安監(jiān)總健[2012]73號）的規(guī)定，該建設(shè)項目屬于十四醫(yī)藥制造業(yè)（一）化學(xué)藥品原料藥制造，故職業(yè)病危害風(fēng)險分類為職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項目。
5.1.2評價結(jié)論
本次評價認(rèn)為，建設(shè)單位根據(jù)《可行性研究報告》中提出的職業(yè)病危害防護措施和本預(yù)評價報告書中提出的職業(yè)病危害補充措施后設(shè)置后，主要作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預(yù)期濃度/強度和接觸水平，均能滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5.2 建議
為指導(dǎo)企業(yè)在進行職業(yè)病危害防護設(shè)施設(shè)計時，能夠較******的設(shè)計職業(yè)病防護設(shè)施及職業(yè)衛(wèi)生管理的各項措施，并在項目建成投產(chǎn)后試運行期間做好職業(yè)衛(wèi)生防治工作，特提出以下建議：
1、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第90號）文件要求，落實職業(yè)衛(wèi)生“三同時”工作，確保職業(yè)病防護設(shè)施與主體工程的同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。
2、建設(shè)單位應(yīng)按照《設(shè)計專篇編制要求》編制或委托第三方編制職業(yè)病防護設(shè)計專篇，應(yīng)嚴(yán)格按照《工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ1-2010）、《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目可研報告》、職業(yè)病危害預(yù)評價報告書中提出的控制職業(yè)病危害的補充措施、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，完善職業(yè)病防護設(shè)施的設(shè)計。完成后建設(shè)單位組織有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生專家對設(shè)計專篇進行評審。
3、該項目施工過程中，施工單位應(yīng)采取相應(yīng)的職業(yè)病防護措施，并為工人配備有效的個體防護用品，建設(shè)單位應(yīng)予以積極的監(jiān)督與協(xié)作，督促施工單位為工人配備合格的個體防護用品，并對其進行職業(yè)健康檢查，加強職業(yè)衛(wèi)生管理工作。
4、建設(shè)單位應(yīng)要求施工單位在施工結(jié)束后編寫施工期間職業(yè)病防治總結(jié)報告，并蓋章后交建設(shè)單位存檔。
5、在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價，并編制職業(yè)病危害控制效果評價報告。
6、在項目建成投產(chǎn)前，職業(yè)病防治領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)嚴(yán)格按照《用人單位職業(yè)病防治指南》、《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的要求建立健全職業(yè)病防治的相關(guān)制度，對各項職業(yè)病防護設(shè)施進行定期維護，保證其運行效果，認(rèn)真做好事故狀態(tài)的危害識別及應(yīng)急救援的準(zhǔn)備工作。配備完備的應(yīng)急救援設(shè)施及個人使用的職業(yè)病防護用品，開展相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育工作，保證職業(yè)衛(wèi)生管理制度的落實和實施。
7、項目建成投產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，加強職業(yè)病防治管理工作。定期組織對勞動者進行崗前、崗中職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，監(jiān)督勞動者遵守有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的規(guī)章制度和操作規(guī)程，并能夠正確佩戴和使用個人職業(yè)病防護用品。完善考評考核制度。配備專人對防塵、防毒、防噪減振、防暑防寒等職業(yè)病防護設(shè)施進行定期維護和檢修，保證職業(yè)病防護設(shè)施的正常運行。
8、根據(jù)《作業(yè)場所職業(yè)危害申報管理辦法》完善職業(yè)病危害申報管理制度，定期組織職業(yè)病危害因素的檢測及評價工作，完成職業(yè)病危害申報相關(guān)工作。
9、按照《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的要求，根據(jù)《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》確定各崗位勞動者所接觸的職業(yè)病危害因素及相關(guān)的健康檢查項目，委托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，完成勞動者上崗前、在崗期間及離崗時的職業(yè)健康監(jiān)護工作并建立健全勞動者的職業(yè)健康監(jiān)護檔案。根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的相關(guān)要求做好職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病人及職業(yè)病人的管理及安置工作。
六、技術(shù)審查專家組評審意見
山西亨瑞達(dá)制藥有限公司于2020年3月27日組織3位職業(yè)衛(wèi)生專家和相關(guān)人員，對山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》進行了評審。評審組認(rèn)為：
《山西亨瑞達(dá)制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認(rèn)證項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》基本符合職業(yè)病防治有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)要求，按評審意見修改后通過。
將昂首闊步、堅定地走在永續(xù)發(fā)展的康莊大道上
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